越南资讯:越南卫生部考虑为越南国产新冠疫苗颁发在特定机制下的流通许可
原标题:越南卫生部考虑为越南国产新冠疫苗颁发在特定机制下的流通许可 来源:央视新闻客户端
据越南卫生部8月10日最新消息,正在进行临床试验的越南国产Nanocovax新冠肺炎疫苗已在越南获得第三阶段中期评价结果。越南卫生部将考虑根据特定机制为其颁发上市许可。
根据该机制规定,在越南国内有条件上市流通的药品或疫苗,必须要有第三阶段临床试验的中期评价结果,包括其安全性、有效性以及疫苗的保护效力等方面的内容。
目前,越南已有三种新冠肺炎疫苗处于临床试验阶段。 其中Nanocovax公司的疫苗处于临床试验第三阶段,正在执行紧急使用许可批准程序。越南卫生部生物医学研究伦理委员会评价Nanocovax疫苗是安全的,并且具有免疫原性。不过该疫苗的保护效果尚未得到越南官方评价。
自4月下旬越南出现新一波新冠肺炎疫情以来,越南南部包括胡志明市在内的19个省市已经多次延长社会隔离状态。截至目前,越南新冠肺炎确诊病例累计达224894例,其中3757例死亡。(总台记者 周洋)
(编辑 高靖)
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